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sábado, 12 julio 2025

FDA

Estas son las nuevas normas sanitarias para exportar alimentos guatemaltecos a EE. UU.

Ciertos alimentos como el queso, los pepinos frescos y los huevos con cáscara, deberán adecuarse a una nueva norma sanitaria para ser exportados hacia los Estados Unidos, así lo informó la Asociación Guatemalteca de Exportadores (Agexport). Para el 20 de enero del 2026, los exportadores deberán cumplir con la nueva regla para la trazabilidad de los productos contenida en la Ley de Modernización de Inocuidad de los Alimentos (FSMA) de...

Bajan acciones de Eli Lilly ante pedido de datos de la FDA

Las acciones de Eli Lilly cayeron el viernes cuando los reguladores dijeron que necesitan ver más datos sobre el pedido de la empresa de aprobación rápida de su tratamiento del mal de alzhéimer. Lilly dijo que la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA por sus siglas en inglés) requiere información de al menos 100 pacientes que recibieron 12 meses de tratamiento continuo con donanemab. La empresa farmacéutica dio el informe...

Retiro de Ranitidina en el país será de 3 a 5 meses según Salud

El departamento de Regulación de Medicamentos del Ministerio de Salud Pública y Asistencia Social (MSPAS) informó en conferencia de prensa que debido a la recomendación de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA por sus siglas en inglés) en el 2020, tomaron la decisión de retirar los productos que contienen Ranitidina vía oral. Por ello, mencionaron que el retiro del medicamento será paulatinamente. En el caso de los medicamentos con...

FDA autoriza vacunas COVID-19 actualizadas para menores de 5 años

  Las autoridades reguladoras estadounidenses autorizaron el jueves la administración de dosis actualizadas de la vacuna contra COVID-19 a niños menores de 5 años. La decisión de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA por sus siglas en inglés) tiene como objetivo proteger mejor a los niños más pequeños en medio de un aumento de los casos de COVID-19 en todo el país, en un momento en que los hospitales...

EE. UU. respalda vacunas contra COVID-19 en menores de 5 años

  Asesores externos de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) dieron su visto bueno el miércoles a las vacunas de Moderna y Pfizer contra el COVID-19 en los niños más pequeños. Los expertos externos votaron unánimemente que los beneficios de las vacunas superan cualquier riesgo para los niños menores de 5 años, es decir, unos 18 millones de niños en el país. Son el último grupo que...

La FDA autoriza 1ra prueba de aliento para detectar COVID-19

La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos emitió este jueves una autorización de uso de emergencia para lo que dijo es el primer dispositivo capaz de detectar el COVID-19 en muestras de aliento. El analizador de aliento InspectIR COVID-19 tiene un tamaño aproximado al de una pieza de equipaje de mano, según la agencia, y puede utilizarse en consultorios médicos, hospitales y puestos móviles de pruebas. Esta prueba...

FDA autoriza segundo refuerzo de la vacuna COVID-19

  El regulador de medicamentos en Estados Unidos autorizó el martes otra vacuna de refuerzo contra el COVID-19 para las personas de 50 años en adelante, un paso para ofrecer protección adicional para los más vulnerables en caso de que el coronavirus cobre fuerza de nuevo. La decisión de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) abre el acceso a una cuarta dosis de las vacunas de Pfizer y Moderna para...

Reguladores en EE. UU. relajan restricciones de píldora de aborto

La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA por sus siglas en inglés) eliminó este jueves una importante restricción sobre las píldoras abortivas, el requisito de que el medicamento sea recogido en persona. A partir de ahora, millones de mujeres estadounidenses podrán conseguir una receta mediante una consulta por internet y recibir las píldoras por correo. Funcionarios de la FDA dijeron que una revisión científica respaldó ampliar el...

Estados Unidos amplía vacunas de refuerzo a todos los adultos

Las autoridades reguladoras de Estados Unidos aprobaron el viernes la aplicación de vacunas de refuerzo contra el COVID-19 a todos los adultos, con lo que ampliaron la actual campaña del gobierno para reforzar la protección y buscaron adelantarse al aumento de los casos de coronavirus, que puede empeorar durante los días festivos de fin de año. Las farmacéuticas Pfizer y Moderna anunciaron la decisión de la Administración de Medicamentos y...

Estados Unidos y Pfizer pactan posible píldora contra COVID-19

El gobierno de Estados Unidos pagará 5.290 millones de dólares a la farmacéutica Pfizer por 10 millones de ciclos de su potencial tratamiento contra COVID-19 en caso que los reguladores lo autoricen. Pfizer solicitó el martes a la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA por sus siglas en inglés) la aprobación del uso de emergencia de su píldora experimental, la cual ha mostrado que reduce considerablemente la...
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