MADRID
Agencia dpa / (Europa Press)
Las acciones de PharmaMar se han disparado hoy en la Bolsa casi un 30% impulsadas por el anuncio de que la Agencia de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA por sus siglas en inglés) ha aceptado su propuesta para el registro de un nuevo fármaco de la compañía contra el cáncer de pulmón microcítico.
En concreto, los títulos de la biofarmacéutica lideraron en la jornada el Mercado Continuo con una revalorización del 28.86%, para cerrar a un precio de 2.058 euros por acción.
El anuncio, conocido a la apertura del mercado, ha llevado a las acciones de PharmaMar a encabezar las subidas en el mercado español a lo largo de toda la sesión.
Con el alza de hoy, los títulos de la compañía se convierten en uno de los destacados dentro del Mercado Continuo en lo que va de 2019, con una revalorización acumulada de casi el 90%.
Según explicó la farmacéutica a la Comisión Nacional del Mercado de Valores (CNMV), la solicitud de registro de este nuevo fármaco se realizará mediante el procedimiento de aprobación acelerada de la FDA.
Éste permite la presentación de un dossier de registro para su evaluación, basado en los resultados de los medicamentos en investigación en fase II para el tratamiento de enfermedades graves y que además cubran una necesidad médica.
La solicitud de registro de este nuevo fármaco de PharmaMar se basará en los datos del ensayo de fase II con lurbinectedina, en monoterapia, para el tratamiento de cáncer de pulmón microcítico, que reclutó 105 pacientes en 39 centros de más de nueve países de Europa Occidental y Estados Unidos.
PharmaMar ha destacado que el ensayo cumplió su objetivo primario de la Tasa de Respuesta Global (ORR). Los objetivos secundarios incluyeron la Duración de la Respuesta (DOR), la Supervivencia Libre de Progresión (PFS), la Supervivencia Global (OS) y la seguridad. La farmacéutica prevé presentar la solicitud de registro de este nuevo fármaco durante el cuarto trimestre de este año.
