Por Margarita Girón
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El Colegio de Farmacéuticos y Químicos de Guatemala (COFAQUI), a través de un comunicado, manifiesta su preocupación por la información que señala que autoridades municipales han estado utilizando pruebas serológicas basadas en la detección de anticuerpos en la población que habita bajo su jurisdicción, para diagnosticar COVID-19.
De acuerdo con el pronunciamiento, el ministerio de Salud Pública y Asistencia Social (MSPAS), debe realizar investigaciones y denuncias pertinentes sobre el origen de las pruebas serológicas para el diagnóstico de COVID-19 que se encuentran circulando en el país y el uso que se está dando especialmente en el caso suscitado ayer en la municipalidad de Guastatoya, El progreso, entidad que de acuerdo al COFAQUI, realizó este tipo de pruebas en la población, sin contar con las autorizaciones necesarias.
“Tememos que los resultados de dichas pruebas generen desinformación en la población causando una falsa sensación de seguridad que hará que la población desacate las disposiciones gubernamentales que hasta la fecha han evitado consecuencias fatales derivadas de una mayor propagación del virus”, señalan.
PRUEBAS NO SON RECOMENDADAS PARA DETECTAR COVID-19
De acuerdo con el COFAQUI, de momento estas pruebas serológicas basadas en la detección de anticuerpos no son recomendadas para tamizaje ni el diagnóstico de coronavirus en la población ya que esto conlleva el riesgo de realizar diagnósticos incorrectos minando de esta manera los esfuerzos que como país se están realizando para la mitigación y contención de la epidemia.
SOBRE LAS PRUEBAS
El COFAQUI, señala que, desde el 20 de marzo enviaron una carta dirigida al ministro de Salud Pública y Asistencia Social Hugo Monroy Castillo en donde emitieron una postura respecto al uso de pruebas rápidas basadas en la detección de anticuerpos para el diagnóstico de COVID-19.
Según señalan, en dicha misiva expresaron su preocupación por la comercialización de pruebas rápidas basadas en la detección de anticuerpos para el diagnóstico de coronavirus ya que la Organización Panamericana de la Salud (OPS), y la Organización Mundial de la Salud (OMS), no recomiendan su uso para el diagnóstico del virus por su baja sensibilidad y agregan que, de momento la determinación de anticuerpos no se considera como criterio para confirmar o diagnosticar la enfermedad.
Detallan que, hasta hoy ninguna prueba serológica basaba en este acción de anticuerpos ha sido aprobada o recomendada para su uso en diagnóstico de COVID-19, y agregan que de acuerdo con la OMS, el uso recomendado de momento para estas pruebas es el epidemiológico, es decir, que se podrán usar únicamente en pacientes con fuertes nexos epidemiológicos para los que las pruebas de biología molecular (RT-PCR), hayan dado resultados negativos o inconclusos.
Según el pronunciamiento, en dichos casos el análisis de suelos pareados, podría servir como soporte al diagnóstico siempre y cuando su desempeño haya sido previamente validado y verificado por las instituciones responsables.
La Junta Directiva del @COFAQUIguate emite comunicado donde señala comercialización de pruebas rápidas para el diagnóstico de COVID-19. https://t.co/JId8TDRzQn
— Diario La Hora (@lahoragt) April 19, 2020
PIDEN QUE SE SUPERVISE USO DE PRUEBAS
Destacan que es importante recordar que según la legislación vigente es el profesional químico biólogo el único responsable de implementar y supervisar el estricto uso de cualquier prueba diagnóstica en los laboratorios clínicos, con el fin de garantizar la calidad de los resultados y el cumplimiento de las normativas y disposiciones dadas para el manejo de la crisis.
En ese sentido, el COFAQUI propone que la institución regente es decir el Ministerio de Salud Pública asegure el cumplimiento estricto de todas las disposiciones tomadas respecto al uso de pruebas de laboratorio clínico para el diagnóstico de coronavirus dentro del contexto actual de la pandemia.
Asimismo, solicitan a la cartera de Salud que reporte al COFAQUI, a cualquier agremiado a dicho Colegio que está involucrado en la realización de las pruebas referidas, para realizar la denuncia ante el Tribunal de Honor de la Institución.
También solicitan que, de momento la dirección General de Regulación, Vigilancia y Control de Salud del Ministerio de Salud no otorgue la inscripción sanitaria de este tipo de pruebas y que retire la institución sanitaria de todas las pruebas de este tipo que se hayan autorizado a la fecha, para fines de comercialización para su uso diagnóstico.
El COFAQUI también requiere que, se permita el ingreso de estas pruebas con el título de RUO (research use only, para uso de investigación) con el objeto que estén disponibles solamente para las entidades o grupos de investigadores que justificadamente requieren su uso para verificar su desempeño.
“Como junta directiva del COFAQUI instruir instruir a la Comisión de Asesoría y Control del Ejercicio Profesional del Químico Biólogo para que se establezca comunicación directa con las autoridades del departamento de regulación y control de productos farmacéuticos afines para verificar el estatus de los registros sanitarios para las pruebas serológicas basadas en la detección de anticuerpos para el diagnóstico de coronavirus», puntualiza el COFAQUI.
Agregan que, dicha Comisión debe establecer comunicación directa con las autoridades del Departamento de Regulación de acreditación y Control de Establecimiento de Salud (DRACES), para que colaboren las acciones de este departamento y se verifique el uso de las pruebas en laboratorios clínicos.
Finalmente hacen un llamado a los trabajadores de salud casas comerciales autoridades y población guatemalteca en general a no utilizar dichas pruebas con fines de diagnóstico tamizaje o autodiagnóstico de coronavirus.
¿QUÉ DICE EL MINISTERIO DE SALUD?
La Hora se comunicó con el Ministerio de Salud para conocer la postura ante el pronunciamiento del COFAQUI; no obstante, respondieron que, ya tienen conocimiento sobre la información detallada en el comunicado y mañana emitirán una postura oficial respecto a las acciones señaladas.
