la FDA

El fabricante de una píldora abortiva ampliamente utilizada pidió el viernes a la Corte Suprema de Estados Unidos que desestimara un fallo de un tribunal inferior que restringiría el acceso al medicamento. Un tribunal federal de apelaciones de Estados Unidos impuso restricciones el mes pasado a la mifepristona, pero el fallo quedó en suspenso en espera de una apelación ante la Corte Suprema. Danco Laboratories, que comercializa la mifepristona bajo la...

Los reguladores estadounidenses limitaron estrictamente quién puede recibir la vacuna contra el COVID-19 desarrollada por Johnson & Johnson debido al riesgo persistente de que surjan coágulos sanguíneos raros pero graves. La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA por sus siglas en inglés) anunció que la vacuna sólo debería ser administrada a adultos que no puedan recibir otra o soliciten específicamente la de J&J. Durante meses, las autoridades...

Los reguladores estadounidenses comenzarán pronto a tomar medidas enérgicas contra compañías de cigarrillos electrónicos que usan una laguna legal ahora cerrada, entre ellas una línea de cigarrillos con sabores frutales que se han vuelto muy populares entre los adolescentes. Bajo una ley que entró en vigencia el jueves, la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA) puede regular los cigarrillos electrónicos y productos similares que emplean nicotina sintética. La medida apunta contra...

Un panel de asesores de salud de Estados Unidos respaldó este martes por escaso margen los beneficios de una píldora de la farmacéutica Merck para tratar el COVID-19, allanando el camino para una probable autorización del primer medicamento que los estadounidenses podrían tomar en casa para combatir la enfermedad. Con votación de 13 a favor y 10 en contra, un grupo de expertos de la Administración de Alimentos y Medicamentos...

Desde que se aprobó un nuevo medicamento para el Alzheimer hace unas semanas en Estados Unidos, los pacientes están ansiosos por saber si son candidatos a tomar dicho tratamiento. Pero los médicos no tienen respuestas fáciles. "No es un simple sí o no", dijo el neurólogo Alireza Atri del Instituto de Investigación de Salud Banner Sun en Arizona. Y probablemente no lo será por un tiempo. Los médicos en Estados Unidos...

Las autoridades de salud estadounidenses aprobaron hoy el primer medicamento contra el mal de Alzheimer en más de 20 años, pese a advertencias de que no se ha demostrado que es eficaz contra la enfermedad cerebral. La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) aprobó el tratamiento de la empresa Biogen con base en resultados que muestran “una probabilidad razonable” de eficacia. Es el único medicamento que,...

Por LINDA A. JOHNSON Agencia AP La planta de Baltimore contratada para fabricar la vacuna de Johnson & Johnson contra el COVID-19 estaba sucia, no aplicaba los protocolos de producción y su personal no estaba capacitado, lo que se tradujo en la contaminación del material para las inyecciones, revelaron el miércoles los reguladores estadounidenses. La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA por sus siglas en inglés) emitió un informe sobre su inspección...

NUEVA YORK Agencia AP La farmacéutica estadounidense Pfizer y su socia alemana BioNTech, cuya vacuna contra el coronavirus fue la primera en recibir autorización para uso de emergencia en Estados Unidos, han solicitado que se permita aplicarla a más adolescentes. Las compañías han solicitado a la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA por sus siglas en inglés) que amplíe la autorización al uso de emergencia de su vacuna para...

WASHINGTON Agencia AP Los resultados de un ensayo de Estados Unidos de la vacuna de AstraZeneca contra el COVID-19 podrían haber incluido "información desactualizada", lo que podría suponer que la firma ofreció una imagen incompleta de los datos de eficacia, según indicaron hoy las autoridades federales de Salud de Estados Unidos. Un portavoz de la farmacéutica dijo el martes que la firma lo estaba "investigando". AstraZeneca reportó ayer que su vacuna contra el...

POR MARIA CHENG LONDRES Agencia AP Los datos del ensayo avanzado en Estados Unidos sobre la vacuna de AstraZeneca contra el COVID-19 muestran una efectividad del 79%, según dijo la farmacéutica hoy. Aunque la vacuna de AstraZeneca ha sido autorizada en más de 50 países en todo el mundo, todavía no ha recibido luz verde en Estados Unidos. El nuevo estudio incluyó a 30,000 voluntarios, de los que 20,000 recibieron la vacuna y...